卓爾除顫儀ZOLL AED Plus 正式國產(chǎn),,第一款國產(chǎn)機(jī)型是Fully Automatic AED Plus,,全自動(dòng)除顫器;
蘇州佐爾奧醫(yī)療科技有限公司,,注冊證編號,,國械注準(zhǔn)20243080232 型號:Fully Automatic AED Plus,該產(chǎn)品由主機(jī),、一次性二氧化錳鋰電池(型號:123A),、除顫電極片(型號:CPR-D padz,Stat-padz II,,Pedi-padz II)組成,。通過藥監(jiān)局注冊型號可以看出,卓爾在國內(nèi)生產(chǎn)的第一款機(jī)器是全自動(dòng)的,!
該產(chǎn)品用于治療無反應(yīng),、無正常呼吸、無脈搏跳動(dòng)或者無循環(huán)跡象的疑似心臟驟?;颊撸ǔ扇撕蛢嚎苹颊撸?。心肺復(fù)蘇反饋功能提供胸外按壓的聲音節(jié)拍器和深度測量顯示,指導(dǎo)急救人員按照AHA/ERC推薦的頻率和深度進(jìn)行胸外按壓,,適用于年齡8歲以上(含8歲)的患者,。該產(chǎn)品預(yù)期安裝于公共場所,應(yīng)由接受過心肺復(fù)蘇和自動(dòng)體外除顫器使用培訓(xùn)的人員使用,,或者接受過基本生命支持,、高級生命支持培訓(xùn)的人員使用,,或者在其他醫(yī)師授權(quán)下針對心臟驟停患者的急救人員使用,。
備注:
按照國家藥監(jiān)局2020年第104號公告,,該產(chǎn)品所對應(yīng)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證編號:國械注進(jìn)20163083103。
卓爾除顫儀ZOLL AED Plus 正式國產(chǎn)